„Glücklich ist, wer flexibel ist“ – Wir veranstalten ein Online-Seminar und in dieser Episode geht es um die Inhalte dieses Webseminars. Speziell möchten wir uns auf die Zusammenhänge der Wirkparameter der Mikrostrom im Allgemeinen konzentrieren und das Thema ‚kybernetische Mikrostromtherapie‘ einmal etwas näherbringen.

Als weiteren Baustein werden wir einen neuen Online-Kurs zum Thema: „Praxis-Kommunikation“ bzw. einen kleinen Teaser bringen und verraten was hierbei in Bezug auf ‚Patientenkommunikation‘, ‚Team-Kommunikation‘ und die eigene innere Kommunikation so alles kommt.

Weitere Informationen finden Sie hier:

https://www.luxxamed.de/2021/10/19/superhelden-seminar-bcr-therapie-luxxamed-mikrostrom/

Wir sind, auch als Hersteller von Mikrostromgeräten, seit dem 26. Mai 2021 im „Zeitalter“ der MDR (Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) angekommen und jetzt ist auch die EUDAMED-Datenbank schon ein Stück weiter.

Als Anwender oder auch Patient können Sie nun überprüfen, ob Ihr Medizinprodukt, mit dem Sie arbeiten oder behandelt werden, auch korrekt in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte gemeldet ist.

Spannend?

Naja, wohl nicht für jeden, aber dennoch informativ, denn Hersteller müssen Ihre Produkte melden und natürlich auch selbst in der Datenbank registriert sein. Als Anwender haben Sie somit einmal mehr die Möglichkeit (denn es ist auch Ihre Pflicht nach MPBetreibV) zu überprüfen, ob Ihr Medizinprodukt korrekt CE-gekennzeichnet ist.

Links zu dieser Episode:

EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home

YouTube-Video zu dieser Episode
https://youtu.be/wdMXa4Tq_vU

Die Mikrostromtherapie, also die Therapie mit Mikrostrom, unterscheidet sich grundlegend von allen bekannten elektrotherapeutischen und frequenz-orientierten Therapieformen. Gleichzeitig wird die Therapie mit Mikrostrom jedoch in den Bereich der Elektrotherapie einsortiert.

Die eigentliche Stromstärke gibt der Therapie ihren Namen. Mikro oder Micro (μικρός mikrós ‚klein‘, ‚eng‘) steht für: „klein“ oder ein Millionstel (10−6). Dabei gemeint ist die Stromstärke in Ampere, genauer gesagt Mikroampere (μA). Die Mikrostromtherapie ist somit der Términus téchnicus für eine Form der Elektrotherapie mit vergleichbar sehr sehr kleinen Strömen (Vergleich mit TENS oder Reizstromtherapie mit einer Stromstärke von 5-30 mA). Die Therapie mit Mikrostrom ist damit um mehr als das Tausendfache geriger als eine TENS oder Reizstromtherapie.....

Weitere Informationen zu dieser Episode und zu dem was Mikrostrom macht und wie er wirkt, finden Sie hier: https://www.luxxamed.de/glossary/mikrostrom/

Zusammen mit dem Physiotherapeuen, Heilpraktiker und Osteopath D.O., Karl-Peter Van der Viefen, brainstormen wir in dieser Episode über die Möglichkeiten, die zunehmend anstregenden Webseminare, auch mal etwas anders zu gestalten.

Shownotes zu dieser Episode:

https://www.luxxamed.de/2021/10/19/superhelden-seminar-bcr-therapie-luxxamed-mikrostrom/

Am 26. Mai 2021 trat die neue Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte in Kraft. Umgangssprachlich auch MDR (Medical-Device-Regulation) genannt.

Damit ändert sich für die Hersteller, die Händler und die Betreiber (Physiotherapeuten, Heilpraktiker und Ärzte) von Medizinprodukten eine Menge

- Und Ja! auch für Mikrostromgeräte -

Am 25. Mai 2017 wurde die MDR im Amtsblatt er Europäischen Union veröffentlicht, damit sollte sie bereits am 26. Mai 2020 für alle Mitgliedsstaaten verbindlich sein. Durch die Corona-Pandemie bedingt, wurde der Termin für das Inkrafttreten der MDR auf den 26. Mai 2021 verschoben.

Jetzt gilt es!

Die MDR soll für einen soliden, transparenten, berechenbaren und nachhaltigen Rechtsrahmen für Medizinprodukte sorgen. So wird es im ersten Erwägungsgrund beschrieben. Oberstes Credo der MDR ist dabei das Schutzniveau für Patient und Anwender. Gleichzeitig soll aber auch der Innovationsgrad von Medizinprodukten gestärkt werden. Ab sich die Verfasser der MDR gerade den Punkt Innovation so richtig zu Herzen genommen bleibt zu bezweifeln.

Viele glauben, der sog. PIP-Skandal in Frankreich um falsche Materialien in Brustimplantaten wäre der Initiator der MDR gewesen, jedoch lagen Pläne und Ideen für eine neue Verordnung für Medizinprodukte bereits vor dem PIP-Skandal fest. Als Treiber für die MDR kann der PIP-Skandal jedoch sehr wohl bezeichnet werden. Der damalige EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucher - John Dalli - legte einen PIP-Action Plan vor. Danach sollten die folgenden Bereich gestärkt werden: Funktion der bannten Stellen, Marktüberwachung, Koordinierung der Überwachung sowie Kommunikation und Transparenz.

Die Hersteller von Medizinprodukten müssen sich nun völlig neuen Standards (damit sind nicht Normen gemeint, denn die haben sich im Übergang von der Richtlinie 93/42/EWG bis zur MDR nur wenig bis gar nicht geändert) unterwerfen und damit neue bzw. überarbeitete Prozesse im Unternehmen etablieren.

Das Thema Qualitätsmanagement wird erstmalig in einer Verordnung 'detailliert' beschrieben und gefordert. Hinzu kommen deutlich höhere Anforderungen an die Marktüberwachung und die klinische Bewertung von Medizinprodukten. [um nur einige wenige Änderungen zu nennen]

Doch wie sehen es eigentlich die Akteure also die Hersteller, die benannten Stellen und die Behörden selbst? Sehen sie die MDR als Risiko oder als Chance?

Was müssen Händler und Betreiber wie Physiotherapeuten, Heilpraktiker und Ärzte beachten?

Hier die Links zu dieser Episode:

Das Buch:
https://www.bod.de/buchshop/die-neue-verordnung-eu-fuer-medizinprodukte-2017745-patrick-walitschek-9783748149064

Die Gesetze:
MPBetreibV: https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/
MPDG: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/
MDR: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745

Medizinprodukte 💉 müssen nicht nur sicher, sondern auch nachgewiesen wirksam 🧪 sein. Hersteller müssen hierzu im Rahmen der CE-Kennzeichnung diverse Voraussetzungen erfüllen und Nachweise ✅ erbringen.

Ein wesentlicher Bereich dabei ist die ❗klinische Bewertung❗ und das PMCF (Post-Market-Clinical-Followup). Letzteres kann man umgangssprachlich als laufender Nachweis  zur klinischen Leistungsfähig 📈 bezeichnen.

Im Jahr 2019 starteten wir eine quantitatve Studie mit derzeit 21 Anwender der Luxxamed-Mikrostrom🔋 und LED-Lichttherapie 🟢🔴🔵. Darunter Ärzte, Physiotherapeuten, Heilpraktiker und Ergotherapeuten.

In der diesjährigen Auswertung haben wir uns speziell auf den Bereich der Schmerztherapie, genauer gesagt der Reduktion von Schmerzen generell und der Wirkung zu spezifischen Einsatzbereich, konzentriert.

Die 📊 Ergebnisse aus 1417 einzelnen Therapien zeigen eine statistisch signifikante Wirkung der Therapie mit frequenz-spezifischen Mirkoströmen in den jeweiligen Einsatzbereichen.

Links zu dieser Episode:

Direkt zur Studie:
https://www.luxxamed.de/2021/08/12/studie-luxxamed-mikrostrom-nachweis/

YouTube-Video:
https://youtu.be/iRUH13uiO1I

Der Arzt und Sportwissenschaftler - Dr. med. Dr. disc. pol. Homayun Gharavi - arbeitet in seiner Praxis in Lüneburg mit der Mikrostromtherapie. Sein Ansatz bei Sportlern und Patienten ist ein dynamisches Muskeltraining, in welches die gesamte Muskelkette integriert wird.

Dr. Dr. Gharavi ist zudem Gründer und Leiter der Deutschen Akademie für angewandte Sportmedizin. Seit 1997 ist er weltweit unterwegs als Teamarzt und Fitness-Coach verschiedener Olympia-Mannschaften.

Die Funktion und die Bewegung frei von ‚unterstützenden‘ Maßnahmen wie z.B. Medikamenten ist gleich Gesundheit. In der gesamten Natur ist ohne Bewegung kein Leben möglich. Dr. Dr. Gharavi zeichnet eine Analogie in die Pflanzenwelt. Ohne Bewegung ist eine Fortpflanzung und damit der Erhalt einer Art nicht möglich. Alles was in die Starre geht ist nicht lebensfähig und aus dem Grund sind isometrisch Übungen und alles was Bewegung einschränkt, in seiner Praxis nicht aufzufinden.

„Jede Verletzung hat ihre Logik und auf diese Logik muss auch die Therapie abgestimmt sein“ – Doch am Ende entscheidet der Sportler, es entscheidet der Patient ob, die jeweiligen Maßnahmen, die jeweilige Therapie gut ist oder nicht.

Dr. Dr. Gharavi berichtet zudem in dieser Episode auch ausführlich über die für ihn anstehenden olympische Spiele in Tokio und welche Herausforderung im Vorfeld bereits gemeistert werden müssen.

Mit zwei Luxxamed-Geräten im Gepäck will Dr. Dr. Gharavi eine kleine (aber feine) Therapiestation einrichten, um mit dem Luxxamed Mikrostrom gerade die Regeneration der Sportler zu verbessern und im Fall der Fälle die Therapie natürlich auch in der Traumatologie einsetzen. Wobei letzteres hoffentlich nicht oder nur sehr wenig zum Tragen kommt.

Links zu dieser Episode:

4D PRO®: https://www.4dpro.de/

Dr. Dr. Homayun Gharavi – Privatpraxis: https://gharavi.de

Weitere Informationen und Transkript: https://www.luxxamed.de/2021/07/22/bewegung-und-therapie-podcastinterview-dr-dr-gharavi/

Post-Corona oder auch Long-Covid sind Bezeichnungen für die Spätsymptome einer durchgemachten COVID-19- Erkrankung. Derzeit sind die Schwergrade und die Verläufe von Long-Covid noch immer nicht gänzlich geklärt.

Das Ärzteblatt (2020) schrieb: "Infolgedessen stehen Post-COVID-Ambulanzen derzeit vor dem Problem, die eher unspezifischen Symptome, über die die Patienten klagen, richtig einzuordnen. „Seitens der Pneumologie kümmern wir uns vor allem um die pulmonalen Symptome“, erläutert PD Dr. med. Kartin Milger-Kneidinger, die die Post-COVID-Ambulanz der Medizischen Klinik der Universität München leitet. Auch bei ihr stehen Symptome wie Abgeschlagenheit/Asthenie, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Luftnot oder auch Haarausfall im Vordergrund."

Über die Möglichkeiten eines komplementären Einsatzes der Luxxamed Mikrostromtherapie bei Post-Covid / Long-Covid Patieten haben wir bereits drei Episoden veröffentlicht:

Episode #42 : Post-Covid-19 Therapie – Patienteninterview – Mikrostrom eine Möglichkeit?
Episode #38 : Post-Covid-19 Therapie Teil 2/2 – Mikrostrom eine Möglichkeit?
Episode #36 : Post-Covid-19 Therapie Teil 1/2 – Mikrostrom eine Möglichkeit?

In dieser Episode berichtet der Arzt, Dr. med. univ. Voracek, über seine Erfahrungen mit Post-Covid / Long-Covid Patienten. Das tschechische Fernsehen hatte kurz vor der Aufnahme dieses Podcasts einen Beitrag über die Anwendung von Luxxamed Mikrostrom zum Thema Post-Covid / Long-Covid ausgestrahlt.

Quelle:
Deutscher Ärzteverlag GmbH, Redaktion Deutsches Ärzteblatt. (2020). Long COVID: Der lange Schatten von COVID-19. Zugriff am 12.07.2021. Verfügbar unter: https://www.aerzteblatt.de/archiv/217002/Long-COVID-Der-lange-Schatten-von-COVID-19

Weitere Informationen und Transkript dieser Episode: https://www.luxxamed.de/2021/07/13/post-covid-long-covid-und-mikrostrom/

"Stillstand ist Rückschritt" (Rudolf von Bennigsen-Foerder) – Oder noch treffender formuliert: “If you do tomorrow what you did today, you will get tomorrow what you got today.” (Benjamin Franklin) –

Eine stetige Weiterentwicklung auf Basis von gewachsenem Wissen ist heute ein Investment in die Zukunft. Gerade in der Medizintechnik, wenn wir bedenken, dass neue Regularien wie die MDR (Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) eine stetige Überwachung und den Prozess der kontinuierlichen von den Herstellern von Mikrostromgeräten wie den Luxxamed fordert.

Nach nahezu 18 Monaten Entwicklungszeit, haben wir im Januar 2021 die Software-Version 3.0 für die kybernetische Mikrostromtherapie und das neue Modul für die FSM (Frequenz-Spezifischer-Mikrostrom) erfolgreich konformitätsbewertet und veröffentlicht.

Dr. med. univ. Voracek ist niedergelassener Orthopäde mit einer orthopädischen Privatpraxis in Memmingen und Arzt der tschechischen FED-Cup und Davis-Cup Mannschaft. Dazu setzt er als Olympia-Arzt den Luxxamed erfolgreich bei den olympischen Spielen ein.

In dieser Episode sprechen wir über seine Erfahrungen als Arzt, Orthopäde und schlussendlich als Anwender der Luxxamed Mikrostromtherapie mit der Softwareversion 3.0.

Thomas Stubner (Physiotherapeut, Sportphysiotherapeut des DOSB) von mainkoerper360.de, ist Therapeut der Eishockey-Nationalmannschaft und hatte den Luxxamed HD2000+ täglich auf der WM im Einsatz. In diesem Interview berichtet er über seine Erfahrungen mit Mikrostrom bei den Profisportlern speziell über die Erfahrungen von der Eishockey-Weltmeisterschaft 2021 in Riga . Als ehemaliger Therapeut von Eintracht Frankfurt, kann er speziell in der Sportphysiotherapie auf einen großen Erfahrungsschatz zurückgreifen.

Im Therapiezentrum mainkoerper360.de werden von Ultraschalldiagnostik über Trainingstherapie und Osteopathie speziell zugeschnittene Konzepte entwickelt, um Sportler im Amateur und Profibereich eine individuelle Betreuung zu bieten. Aber natürlich sind auch ‚normale‘ Patienten von Schulter- über Knie bis zu Rückbeschwerden, hier sehr gut aufgehoben.

Weitere Informationen unter: https://www.luxxamed.de/2021/06/25/erfahrungen-luxxamed-mikrostrom-eishockey-weltmeisterschaft/